藥品經(jīng)營(yíng)許可證零售，也就是辦藥店所必須要辦理的證件，要點(diǎn)如下：

1、如果要設(shè)立藥品經(jīng)營(yíng)單位，首先要向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并由當(dāng)?shù)孛裾幤繁O(jiān)督管理部門初審后，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理總局審批。
2、如果要設(shè)立經(jīng)營(yíng)藥品的單位，首先要有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，而且工作人員必須根據(jù)經(jīng)營(yíng)的規(guī)模，匹配合適的執(zhí)業(yè)藥師。同時(shí)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、還要有能夠保證藥品質(zhì)量存放安全，常溫或者低溫，并且符合法律規(guī)定的存儲(chǔ)地。
4、同時(shí)還要有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，以及合格的衛(wèi)生環(huán)境，營(yíng)業(yè)執(zhí)照要經(jīng)合法程序辦理，這些手續(xù)準(zhǔn)備完成以后，負(fù)責(zé)人還要準(zhǔn)備自己的身份證復(fù)印件，以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，到工商局進(jìn)行辦理。

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證當(dāng)中需要準(zhǔn)備哪些資料？

一． 籌建所需資料

1.籌建申請(qǐng)報(bào)告

2.擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料（身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動(dòng)合同）

3.擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件；個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同）

4.駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同）

5.質(zhì)量管理制度目錄

6.24小時(shí)供應(yīng)藥品措施和承諾

7.擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍

8.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)備情況

9、材料真實(shí)性保證聲明

10、房屋租賃合同

11、房屋地理位置圖及平面布置圖

二．驗(yàn)收所需資料

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）申請(qǐng)表

2、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告

3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

4、房屋租賃合同

5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷

7、從業(yè)人員健康檢查表

8、從業(yè)人員情況匯總表

9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄

10、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布置圖

11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖

12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明

以下是藥品經(jīng)營(yíng)許可證批發(fā)：

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(批發(fā))核發(fā)

1. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)） 核發(fā)申請(qǐng)表

申請(qǐng)表模板包含申請(qǐng)書，申請(qǐng)書應(yīng)包括申請(qǐng)單位名稱、人員情況、辦公場(chǎng)所概況、倉(cāng)庫(kù)概況、設(shè)施設(shè)備情況、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)以及周邊衛(wèi)生條件等，加蓋企業(yè)印章，注明日期。復(fù)印件與原件核對(duì)一致；注：精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。簽字處蓋章、逐頁(yè)蓋章

2. 法定代表人

1、學(xué)歷證明原件、復(fù)印件；2個(gè)人簡(jiǎn)歷。復(fù)印件與原件核對(duì)一致；個(gè)人簡(jiǎn)歷需含身份證號(hào)信息。

3. 企業(yè)負(fù)責(zé)人

1、大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱、學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書原件及復(fù)印件；2.個(gè)人簡(jiǎn)歷。復(fù)印件與原件核對(duì)一致；個(gè)人簡(jiǎn)歷需含身份證號(hào)信息。

4. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1、學(xué)歷證書，應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷；2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書；資格證書清晰（只經(jīng)營(yíng)藥品類體外診斷試劑不提交）；3、個(gè)人簡(jiǎn)歷：個(gè)人經(jīng)歷一欄需有時(shí)間、單位、所任職務(wù)或崗位，含身份證號(hào)信息；4、解除勞動(dòng)合同協(xié)議：與簡(jiǎn)歷對(duì)應(yīng)；5、任職文件：崗位明確；6、三年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)歷：工作經(jīng)歷時(shí)間累計(jì)三年以上（如企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品類體外診斷試劑，需配備的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等大學(xué)本科以上學(xué)歷，3年以上體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷）。

5. 質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

1、學(xué)歷證書；2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書；資格證書清晰（只經(jīng)營(yíng)藥品類體外診斷試劑不提交）；3、個(gè)人簡(jiǎn)歷：個(gè)人經(jīng)歷一欄需有時(shí)間、單位、所任職務(wù)或崗位，含身份證號(hào)信息；4、解除勞動(dòng)合同協(xié)議：與簡(jiǎn)歷對(duì)應(yīng)；5、任職文件：崗位明確；6、三年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)歷：（如企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品類體外診斷試劑，企業(yè)質(zhì)量管理人員中應(yīng)當(dāng)至少1人為主管檢驗(yàn)師，并具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷及3年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)歷）。

6. 注冊(cè)地址

1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖及平面布置圖：地理位置圖標(biāo)注企業(yè)所在具體方向位置和詳細(xì)地址、辦公場(chǎng)所平面圖應(yīng)注明職能部門區(qū)域名稱、總面積、具體地址；平面布置圖清晰完整；承租方法定代表人簽字或出具法人授權(quán)委托書 2、合法使用的材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議）：（1）面積：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所套內(nèi)面積不得少于150 平方米（只經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑面積不少于100平方米）。（2）合法使用的材料：房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明，地址與申請(qǐng)內(nèi)容一致。

7. 倉(cāng)庫(kù)地址

1倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存場(chǎng)所地理位置圖及平面布置圖：（1） 地理位置圖標(biāo)注倉(cāng)庫(kù)所在具體方向位置和詳細(xì)地址；（2）倉(cāng)庫(kù)總平面圖需標(biāo)注三色五區(qū)、具體地址，平面圖應(yīng)注明圖的名稱、總面積、具體地址. 2合法使用的材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議）：（1）面積：套內(nèi)面積不得少于1000 m2（只經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑面積套內(nèi)面積不得少于60平方米，及冷庫(kù)容積不小于20立方米）。（2）合法使用的材料：房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。（3）承租方法定代表人簽字或出具法人授權(quán)委托書；（4）房屋產(chǎn)權(quán)證的地址、擬申報(bào)的地址和實(shí)際地址應(yīng)一致。

8. 實(shí)施綜述

內(nèi)容完整，符合藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求

9. 經(jīng)營(yíng)生物制品、中藥材、中藥飲片、蛋白同化制劑、肽類激素，特殊藥品專管員

1、學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書：（1）復(fù)印件與原件核對(duì)一致；（2）經(jīng)營(yíng)生物制品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備1名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。所配人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、生物制藥或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷或藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。質(zhì)量管理人員：應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.解除勞動(dòng)合同協(xié)議：與簡(jiǎn)歷對(duì)應(yīng)；3.任職文件：崗位明確；4. 設(shè)施設(shè)備目錄：與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)。

10. 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)人員

1.學(xué)歷或技術(shù)專業(yè)職稱：（1）質(zhì)量管理人員：應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等 專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；采購(gòu)員：具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等 專業(yè)中專以上學(xué)歷；生物制品人員：經(jīng)營(yíng)生物制品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備1名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。所配人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、生物制藥或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷或藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（2）中藥材、中藥飲片：從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（3）蛋白同化制劑、肽類激素：經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備1名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)蛋白同化制劑、肽類激素的質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。所配人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué) 專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（4）設(shè)施設(shè)備：經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室（柜）。經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，且冷庫(kù)容積不得少于40 m3。運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，專儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專儲(chǔ)藥柜； 2.任職文件：崗位明確。

11. 企業(yè)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的相關(guān)資料

1、個(gè)人簡(jiǎn)歷：簡(jiǎn)歷連續(xù)完整真實(shí)；2:、任職文件：崗位明確；3、學(xué)歷證書或技術(shù)專業(yè)資格證書：從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等 專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等 專業(yè)中專以上學(xué)歷。 體外診斷試劑：從事養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)或者醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等 專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有的初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等 專業(yè)中專以上學(xué)歷。

12. 委托配送藥品

1.委托配送協(xié)議（需包含藥品質(zhì)量安全協(xié)議）；2.雙方資質(zhì)文件：與同一法人企業(yè)或三方物流企業(yè)或同一集團(tuán)需有證明。

13. 購(gòu)置設(shè)備憑證

與設(shè)施設(shè)備目錄一致

14. 法人授權(quán)委托書

1：身份證復(fù)印件內(nèi)容清晰。2：授權(quán)委托書應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）授權(quán)事由和授權(quán) 期限；（2）授加蓋企業(yè)公章。簽字處蓋章、逐頁(yè)蓋章