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食品醫(yī)藥-械資質(zhì)-醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),必須申請(qǐng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,只有取得相關(guān)憑證才能夠在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)。

一、利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳醫(yī)療器械需要辦理什么證書資質(zhì)呢?

1、如果在自己搭建的網(wǎng)站、APP等宣傳醫(yī)療器械則需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

2、如果利用其它的平臺(tái)宣傳醫(yī)療器械,則需要醫(yī)療器械廣告審查表。(如百度推廣等等)

以上資質(zhì)證書如何辦理也可以咨詢小編,在此不多介紹。主要是講解利用互聯(lián)網(wǎng)買賣醫(yī)療器械需要什么證書資質(zhì),請(qǐng)看下文。

二、利用互聯(lián)網(wǎng)賣醫(yī)療器械需要辦理哪些證書以及資質(zhì)?

企業(yè)賣醫(yī)療器械都需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證書。

主要分以下幾種情況:

1、入駐平臺(tái)(如淘寶、天貓、拼多多等)賣醫(yī)療器械,平臺(tái)方會(huì)要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。條件如下:

①、需要提供和平臺(tái)方簽訂的入駐合同;

②、需要提供企業(yè)線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(二類備案或者三類許可證)

2、企業(yè)自己搭建一個(gè)網(wǎng)站、APP或者其他軟件去銷售醫(yī)療器械,需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案(自建類)。條件如下:

①、需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證;

②、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(二類備案或者三類生產(chǎn)許可證);

③、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖。

3、企業(yè)搭建一個(gè)三方平臺(tái),供買賣雙方去買賣醫(yī)療器械,也需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案。條件如下:

①、需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證;

②、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書(二類備案或者三類生產(chǎn)許可證);

③、需要提供ICP許可證。

大部分企業(yè)主要是需要辦理前兩種,以上說的證書都需要公司主體申請(qǐng),個(gè)體戶是不能申請(qǐng)的。證書都是電子版的,沒有紙質(zhì)文件,辦理成功后,會(huì)在食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示。一般辦理的時(shí)間都在10-20個(gè)工作日左右。

資質(zhì)詳情

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